Analysis and Quality Standards of TCM

中药检测服务
  检测样品:中药原药材、中药饮片、中药提取物、中药制剂、天然植物、天然提取物、天然药物等
  检测标准:中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方、国际标准、国家标准、行业标准等
  检测项目:鉴别项--性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、薄层鉴别、分子生物鉴别
       检查项—杂质、酸值、水分、灰分、酸不溶性灰分、炽灼残渣、干燥失重
       浸出物--水溶性浸出物、醇溶性浸出物、鞣质、桉油精、挥发油
       特征图谱或指纹图谱--薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱
       含量测定--单体化学成分、多糖、总氨基酸、总酚、总皂苷、总生物碱、总黄酮
       中药其它--重金属及有害元素、农药残留、二氧化硫、残留溶剂、黄曲霉毒素、色素
       结构确定--质谱、高分辨质谱、氢谱、碳谱、氟谱、磷谱、全套谱、元素分析
       物理常数--熔点、旋光度、PH值、电导率
  检测方法:光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
  检测设备:HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
  检测资质:CMA计量认证、CNAS实验室认可
  检测流程:客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
  中药技术服务
  技术项目:原料药与制剂检测方法开发
       药品质量标准分析方法验证
       原料药与制剂质量标准建立
       原料药与制剂稳定性试验研究
       中药有害残留物限量制定
       药包材相容性试验研究
  指导原则:ICH指导原则、FDA指导原则、CFDA指导原则、USP指导原则、CHP指导原则
  质量体系:ISO/IEC:17025质量管理体系
  服务流程:客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。

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